Te guiamos en el proceso de obtención de Registros Sanitarios ante el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA.
El registro sanitario es obligatorio para todos aquellos alimentos que implican una transformación de la materia prima y que son almacenados, envasados y distribuidos para su comercialización. También se debe tramitar para los cosméticos, medicamentos, los equipos médicos, los insumos médicos, el material quirúrgico, y en general, todos los productos vinculados a la higiene y la salud.
Cualquier persona, natural o jurídica, puede solicitar un Registro Sanitario, los requisitos varían según el producto, y la obtención del mismo puede tardar entre 3 y 5 días hábiles.
Registro Sanitario? Registro INVIMA? Notificación Sanitaria?
Muchas personas y empresas en general, tienen una idea de negocio, pero cuando toman la decisión de desarrollarla se quedan en el camino porque no tienen claros los procesos para la obtención de un registro sanitario, o de una notificación sanitaria, de hecho muchas veces ni siquiera saben qué significan.
Dependiendo de la clase de producto (alimento, cosmético, entre otros) y de la modalidad (fabricar y vender/ importar y vender), existen unos requisitos generales (técnicos y legales) que enumeraré a continuación, para la debida obtención del permiso sanitario:
Generales:
- Certificado de existencia y representación legal del titular.
- Certificado de existencia y representación legal de la empresa fabricante.
- Contrato de fabricación suscrito entre el fabricante y el titular. (Si lo fabrica un tercero).
- Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente.
Técnicos para Cosméticos:
- Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas del produto terminado.
- Especificaciones microbiológicas.
- Descripción del producto con indicación de su fórmula cualitativa.
- Nomenclatura internacional o genérico de los ingredientes (INCI), en ingles.
- Justificación de las bondades y proclamas de carácter cosmético a atribuir al producto.
- Etiquetas finales a color.
- Instrucciones de uso del producto, cuando corresponda; y material de envase primario.
- Indicación del material de envase primario.
Técnicos para Alimentos:
Ficha Técnica que debe contener:
- Nombre del producto
- Composición del producto en orden decreciente
- Presentaciones comerciales
- Material de envase
- Condiciones de conservación
- Tipo de tratamiento (proceso de elaboración)
- Vida útil estimada
- Información nutricional
- Firma de ficha técnica
Los pagos oficiales, según la clasificación del producto oscilan entre $2.000.000 a $4.000.000.
Es muy importante asesorarse de una persona competente, que tenga el conocimiento del tema, para evitarle el desgaste de estar yendo y viniendo, enviando correos y visitando a la autoridad. Llámenos para tener el gusto de atenderle y resolverle todas sus dudas.
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